國家藥品監督管理局1月21日發布《國家藥監局關於簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市註冊審批的公告》。香港特區政府當日表示，歡迎國家藥監局簡化香港註冊傳統口服中成藥在內地上市審批手續。
簡化審批措施適用於由香港生産企業持有、經香港中醫藥管理委員會批准註冊且在香港使用15年以上的傳統口服中成藥，其生産過程須符合藥品生産質量管理規範要求。
特區政府醫務衞生局局長盧寵茂表示，相關措施大大簡化評審要求，縮短審批時間，為有意開拓內地市場的香港中藥業界開闢更便捷途徑。醫務衞生局將適時進一步擴大該支援計劃的適用範圍。
特區政府發言人表示，為貫徹實施《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，特區政府一直與內地相關單位保持緊密聯繫，探索把上述措施的適用範圍擴展至口服中成藥。
