香港成立「真實世界研究及應用中心」

來源: 中新網          發布時間:2025-12-24

  香港特區政府醫務衞生局(簡稱「醫衛局」)12月22日公布,由特區政府設立並全資擁有的「粵港澳大灣區國際臨床試驗所」(簡稱「試驗所」)正式成立「真實世界研究及應用中心」(簡稱「中心」),並同步啟動「粵港澳大灣區臨床試驗協作平台」(簡稱「協作平台」)。

  醫衛局表示,這標誌着試驗所繼去年與深圳粵港澳大灣區國際臨床試驗中心以「一所一中心」模式同步成立後,在推動粵港澳大灣區生物醫藥領域協同發展方面再邁出重要一步。

  中心將善用香港獨有的醫療數據優勢,提升健康和醫療數據庫的存取與應用,並整合在「港澳藥械通」政策下産生的真實世界數據,以支援創新藥械在海內外的註冊申請,加速産品研發、審批及上市。

  據醫衛局公布的數據顯示,截至今年12月10日,「港澳藥械通」指定內地醫療機構(共71家)引進港澳已上市藥械品種共140種,包括63種藥品及77种醫療器械,惠及超過1.7萬人次。

  此外,中心會積極推動數據應用以支援實證決策,從而優化治療方案和提升醫療系統效能,並將香港定位為真實世界研究的領先地區與國際樞紐,吸引全球合作與投資。

  同步啟動的協作平台是「一所一中心」共同建立的統一服務門戶,旨在整合大灣區臨床試驗資源,為全球的生物醫藥企業、研發機構及研究人員提供一站式服務入口。協作平台將統一處理來自海內外的服務請求,通過構建中的香港臨床試驗資訊平台,按具體需求精準配對合適的研究機構與研究者。平台亦提供涵蓋醫藥學、統計、法規事務及倫理審查的全方位專家諮詢。