截至目前，已有5個港澳在售的傳統外用中成藥品種，通過簡化審批政策在內地上市
4月17日，記者從廣東省藥監局方面獲悉，該局近日發出第二批港澳傳統外用中成藥上市註冊證書。本次獲准上市的品種為香港的和興白花膏和薄荷祛風油(十靈油)。截至目前，已有5個港澳在售的傳統外用中成藥品種，通過簡化審批政策在內地上市。
由於嶺南地區獨特的氣候環境，港澳傳統外用中成藥例如驅風油、活絡油、白花油、薄荷膏等，有着較為廣泛的使用基礎。但由於港澳地區的中成藥註冊管理制度與內地不同，很多港澳企業對內地中成藥的註冊上市要求並不熟悉，在申報內地上市註冊的藥物並不多，內地市民要購買相關藥物，往往只能前往當地或通過互聯網方式進行購買。
為此，2021年8月27日，廣東省藥品監管局發布了《關於簡化在港澳已上市傳統外用中成藥註冊審批的公告》，對港澳傳統外用中成藥上市註冊審批時間進行縮減，加快審批進程。
廣東省藥監局方面表示，該局高度重視港澳已上市傳統外用中成藥簡化審批工作，針對港澳企業對內地藥品上市註冊法規和技術要求不熟悉的情況，積極協調審評部門和檢驗機構加強申報前的輔導，提高申報資料的質量。
記者了解，目前已在內地獲批銷售的藥物，除了上述獲批的和興白花膏和薄荷祛風油(十靈油)外，還包括張權破痛油（澳門）、和興活絡油（香港）和紫花油（香港）。
自港澳已上市傳統外用中成藥簡化審批政策實施以來，廣東省中成藥的審評審批和註冊檢驗能力得到進一步提升，將為港澳外用中成藥産品的內地上市註冊提供更優質的服務，推動粵港澳大灣區中醫藥産業高質量發展。廣東藥監局方面表示，接下來，省藥品監管局將繼續加強與港澳藥品監管機制的對接，加速粵港澳大灣區醫療醫藥“同質化”的進程，讓更多優質的港澳傳統外用中成藥進入大灣區內地，助力繪就“健康灣區”藍圖。
對於市民而言，如何辨別哪些藥物是獲批上市的港澳外用藥呢？記者獲悉，為了便於管理，上述港澳外用中成藥將採用專門的藥品批准文號格式，在原有國藥準字ZC上增加“GD”（廣東的字母縮寫），即是“國藥準字ZCGD”。
