作為生物醫藥大省，廣東持續提供優質、先進、高效的醫療服務。國家藥監局公布數據顯示。截至2023年底，廣東藥品生産許可證、中藥生産企業、醫療器械生産企業均排名全國第一，化學藥生産企業排名全國第二；廣東醫療器械産業規模連續多年穩居全國第一，基因測序儀(全國佔比超四成)、呼吸機(全國佔比超五成)等産品産量位居全國第一。
粵港澳大灣區藥品醫療器械監管也在持續創新發展，「港澳藥械通」恰為重要縮影。截至目前，「港澳藥械通」指定醫療機構達到45家，實現大灣區內地9個地市全覆蓋，引進港澳已上市藥械品種79種(藥品39種，器械40種)，惠及大灣區居民近萬人次，並進一步吸引全球跨國藥械企業關注廣東，造就粵港澳大灣區創新藥械集聚發展的良好勢頭。
記者了解到，「港澳藥械通」政策是經國務院授權，在粵港澳大灣區內地9市開業的「指定醫療機構」使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫院已採購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械，有助於高水平醫院及早使用上境外先進的藥品、醫療器械。以往國際創新醫療器械産品，常是在歐美等國家率先開展臨床試驗、獲得審批，然後再來到國內上市。「港澳藥械通」政策實施後，這一情況得以改變。
就在9月，廣東省藥監局公布第七批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄，共10個藥品、10個醫療器械進入目錄，另有1個藥品、8個醫療器械因已在國內獲批上市，不再受理。第三批「港澳藥械通」指定醫療機構名單也對外公布，新增25家指定醫院，其中，廣州11家，深圳6家，惠州2家，中山、珠海、佛山、東莞、肇慶、江門各1家。
「港澳藥械通」政策打通國際先進創新藥械快速進入臨床應用的通道，為大灣區居民帶來疾病治療切實便利。10月9日，廣東發布的《關於進一步推動廣東生物醫藥産業高質量發展的行動方案》提到，廣東將充分運用「港澳藥械通」政策，加快擴大指定醫療機構和産品範圍，探索逐步擴展適用區域範圍；還將推進大灣區有關藥品上市許可持有人、醫療器械註冊人制度改革，支持大灣區內地九市對接港澳生物醫藥産業，推動粵港澳形成互補互動的醫藥産業鏈條。
廣東省藥監局副局長王玲介紹，「港澳藥械通」立法對急需港澳藥械實行目錄管理，根據臨床需求和藥械上市、使用情況制定急需港澳藥械目錄，實施動態調整並及時向社會公布。其全流程壓縮審評審批時限，目錄外急需港澳藥械審批時限由原來35個工作日提速至20個工作日，目錄內急需港澳藥械審批時限由原來25個工作日提速至10個工作日，平均提速50%。
「港澳藥械通」政策實施以來，已發布6批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品和醫療器械目錄，覆蓋廣州、深圳、中山等地市的19家指定醫療機構。「我們鼓勵全球跨國藥械企業利用粵港澳大灣區優質醫療資源，通過『港澳藥械通』政策，在指定醫療機構按照國家技術指導原則規範開展急需港澳藥械真實世界研究，支持使用效果良好的急需港澳藥械在內地申請註冊上市。」王玲表示。
